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全媒体快报|我市发出第一张医用隔离衣备案证

2020-02-25 16:27:00 舟山网-大海网

  舟山网(大海网)讯(舟山日报记者 刘一乐)今天下午,舟山市市场监督管理局通过“一对一”服务向浙江惠雅医疗用品有限公司核发了医疗器械备案证。这也是我市首次核发的首张医用防控用品(一次性隔离衣)备案证。

  “这次备案的一次性隔离衣,以无纺布为主要原料,对断裂强力、隔离功能、微生物学指标等有明确要求,能有效起到隔离效果。”市市场监督管理局药品生产处处长鲍艳介绍。

  生产医用隔离衣需要取得两张证。此次,浙江惠雅医疗用品有限公司同时取得医疗器械备案证和医疗器械生产备案证。

  “有了这些证,我们将立即投入生产。”浙江惠雅医疗用品有限公司采购助理徐颖告诉记者,该公司原本生产口腔包、器械盘等医疗器械和塑料制品。同时,也在潜心研究隔离服等防护用品,新冠肺炎疫情加速了公司转产。得知该企业转产意向后,市市场监督管理局工作人员主动上门,了解企业发展之需,现场查看指导申报资料以及施工过程中的细节改造,样品迅速产出。

  据了解,该企业投产后预计日产隔离服800件,将填补我市医用防护服生产的空白,可在一定程度上缓解当前我市医用隔离衣供应紧缺的局面。

  据介绍,该公司生产的医用隔离面罩和医用隔离眼罩也已进入备案流程。

作者:记者 刘一乐